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Noviembre 25, 2013
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¿Qué pasa con los ensayos clínicos y Latinos?
Noviembre 25, 2013 ¿Qué pasa con los ensayos clínicos y Latinos?

Hay alrededor de 53 millones de hispanos que viven en los Estados Unidos hoy en día (Censo de EE.UU.). El número está cambiando rápidamente y se calcula que llegará a 128 millones en 2060 . A pesar de la magnitud de la presencia hispana, hay una escasa representación de los hispanos en estudios clínicos que dificulta la generalización de los resultados de los ensayos clínicos para la población hispana. Piensa en ello. El grupo minoritario étnico más grande, que es bastante joven, es un gran misterio clínicamente. Sin embargo, la misma salud del país en el futuro depende en gran medida de la salud de la población hispana.

Mientras que las minorías étnicas representan el 30% de los inscritos en los ensayos clínicos de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), los hispanos representan sólo el 7,6% de los participantes, comparado con el 15% de los negros. La participación de los hispanos y otros grupos sub representados en los ensayos clínicos tiene una relación crítica entre las mejoras científicas y la prestación de la asistencia sanitaria y la salud en general. Desde 1993, el NIH han requerido que todas las investigaciones patrocinadas, incluidos los ensayos relacionados con el cáncer, aseguren la inclusión de las mujeres y los miembros de grupos minoritarios .

¿Cuál es el nivel de conciencia de los ensayos clínicos entre los latinos? En un estudio reciente (Wallington et al., 2012) sobre la conciencia de ensayos clínicos entre los latinos, mientras que sólo el 48 % sabía lo que era un ensayo clínico, cuando se explicaba, el 65% indicaron que estaban dispuestos a participar en él . Ese es un hallazgo increíble. En dicho estudio, los investigadores también encontraron que los proveedores de salud fueron la fuente más común de información de salud para los latinos. Esto demuestra que es necesario que haya un mayor papel de los proveedores de salud para aumentar la participación en ensayos clínicos. Más recientemente, algunos investigadores (Quinn et al., 2013) encontraron que la creencia cultural de que sólo los médicos, no los pacientes, pueden orientar las decisiones de tratamiento, puede estar asociada con bajas tasas de participación en los ensayos clínicos de los hispanos. Tal perspectiva entre los participantes del estudio se puede citar a menudo basado en el valor de "Respeto" que se tiene a aquellos que llevan uniforme de laboratorio. A ellos se les asigna cierto nivel de conocimiento y estatus. En consecuencia, no parece haber una necesidad de ayudar al paciente latino entender el sistema de ensayo clínico y sentirse cómodo para tomar decisiones médicas. Se necesitan intervenciones comunitarias que ayudan a empoderar al paciente latino.

Con la aprobación de la Ley de Asistencia Asequible (ACA por sus siglas en ingles), puede haber algún incremento en la participación de hispanos en ensayo clínicos ya que más personas tendrán acceso al seguro de salud y oportunidades posteriores para participar en los ensayos. Sin embargo, muchos hispanos con bajos ingresos pueden permanecer inelegible para Medicaid, lo cual significa que no puedan acceder a los centros médicos donde se ofrecen los ensayos clínicos.

Hay otro hallazgo reciente que es preocupante. Casi el 29 % de los grandes ensayos clínicos registrados en la base de datos ClinicalTrials.gov permanecen sin publicar cinco años después de acabados (Jones et al., 2013). Según lo explicado por los autores del estudio, esta falta de publicación de los resultados del estudio significa que un estimado de 250,000 personas han estado expuestos a los riesgos de la participación en el ensayo sin cosechar los beneficios para la sociedad proveniente de la difusión de estos resultados del estudio. Por otra parte, otro grupo de Algunos investigadores (Prayle et al, 2013) encontró que sólo el 22 % de los ensayos de declaración obligatoria según la Ley de 2007 había ofrecido resultados disponibles dentro del año de su finalización.

Si vamos a animar más latinos y otras minorías étnicas a participar en ensayos clínicos, hay una necesidad de proporcionar seguimiento. Nosotros tratamos de apelar al sentido de comunidad de los individuos con el fin de incrementar la buena participación en el ensayo clínico, pero ¿podemos hacerlo en buena conciencia considerando los recientes resultados de la falta de publicación de los resultados? ¿Has visto la reciente campaña de marketing social con Robin Roberts de Good Morning America? El Lema de la campaña promueve "Involucrate, Se parte de la cura de alguien. Esa campaña es más sobre animar a la gente a ser donante de médula ósea. Pero nosotros usamos ese misma aproximación para animar a que la gente participe en ensayos clínico. Por suerte, todavía hay un porcentaje muy alto de estudios cuyos resultados van a haber publicado. Como defensores de la investigación en la comunidad sólo tenemos que mantener la presión sobre los proveedores de fondos y los científicos a seguir a través de la amplia difusión de los resultados del estudio con el fin de seguir mejorando la salud de la población. .

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Dr. Miriam Vega sirve como la Vice Presidenta y como la Directora de Investigación y Evaluación en la Comisión Latina Sobre el SIDA. Dr. Vega tiene un Ph.D. en Psicologia Social de la Universidad de California, Berkeley, y un BA de Psicologia de Vassar College.



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